Carisma Therapeutics Inc. kondigde de goedkeuring aan van haar Investigational New Drug Application (IND) door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor CT-0525, een ex vivo gen-gemodificeerde autologe chimere antigen receptor-monocyt (CAR-Monocyt) cellulaire therapie bedoeld voor de behandeling van solide tumoren die HER2 (humane epidermale groeifactor receptor 2) tot overexpressie brengen. Na ontvangst van een Study May Proceed notificatie van de FDA, verwacht Carisma in de komende maanden een Fase 1 studie te starten en de eerste patiënt in de eerste helft van 2024 te behandelen. De Fase 1 studie voor CT-0525 is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en de produceerbaarheid van CT-0525 te beoordelen.

Deze studie zal deelnemers met lokaal gevorderde (niet te resecteren) of metastatische vaste tumoren inschrijven van wie de ziekte gevorderd is met standaard goedgekeurde therapieën. De CAR-Monocyte benadering heeft het potentieel om de uitdagingen van de behandeling van vaste tumoren met celtherapieën aan te pakken, waaronder tumorinfiltratie, immunosuppressie binnen de tumormicroomgeving en antigeen heterogeniteit.