Ceapro Inc. heeft aangekondigd dat het van Health Canada goedkeuring heeft gekregen voor het starten van een Fase 1/2a-studie waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, bioavailabiliteit en werkzaamheid van zijn tablet van farmaceutische kwaliteit van avenanthramide als potentieel ontstekingsremmer wordt geëvalueerd. De studie met de titel oEen dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, adaptief, eerste onderzoek bij mensen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van enkelvoudige en meervoudige oplopende orale doses avenanthramide als onderdeel van de langetermijnovereenkomst tussen Ceapro en het prestigieuze Montreal Heart Institute. Dit Fase 1/2a onderzoek is een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, adaptief, oplopend onderzoek met enkelvoudige en meervoudige doses in opeenvolgende cohorten van gezonde proefpersonen en proefpersonen met een laaggradige ontsteking.

Er kunnen maximaal 96 proefpersonen aan het onderzoek deelnemen en de dosering zal worden opgevoerd van 30 mg tot 960 mg, afhankelijk van de respons. De rekrutering zal naar verwachting begin 2023 beginnen. Naast gegevens over veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek, zal de studie het effect van avenanthramide op plasmamarkers van verschillende cardiometabole indicatoren en ontstekingsbiomarkers onderzoeken en zo de eerste signalen geven over de activiteit van de formulering van Ceapro.

Potentiële indicaties voor het systemische gebruik van Ceapro's avenanthramide worden verwacht in de ontstekingscomponent van vaatziekten, atherosclerose, diabetes, door inspanning veroorzaakte ontsteking, longontsteking en, denkbaar, in cardiovasculaire pathologie geassocieerd met COVID-19.