Celcuity Inc. presenteerde gegevens van preklinische studies waarin gedatolisib en andere PI3K/AKT/mTOR-remmers worden geëvalueerd in prostaatkankercellijnen. De poster werd gepresenteerd op het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU), dat wordt gehouden op 16-18 februari 2023. De presentatie met de titel "Therapeutisch effect van gedatolisib, een pan-PI3K/mTOR-remmer, op prostaatkankermodellen met PI3K- of PTEN-mutatiestatus" toonde de superieure potentie en werkzaamheid van gedatolisib in verschillende prostaatkankercellijnen aan ten opzichte van andere PI3K/AKT/mTOR-remmers met PTEN- of PI3K-status.

Over Gedatolisib: Gedatolisib is een onderzochte, pan-PI3K- en mTOR-remmer met een lage nanomolaire potentie voor alle klasse I PI3K-isovormen en mTORC1 en mTORC2. Het werkingsmechanisme en de farmacokinetische eigenschappen verschillen sterk van andere therapieën die alleen of samen gericht zijn op PI3K of mTOR. Door alle vier de klasse I PI3K-isovormen en mTOR te remmen, wordt de potentiële ontwikkeling van geneesmiddelenresistentie beperkt in vergelijking met isovormspecifieke PI3K- of mTOR-specifieke remmers.

Een robuuste respons en een beheersbaar bijwerkingenprofiel werden gerapporteerd voor een klinische studie van fase 1b waarin gedatolisib werd geëvalueerd in combinatie met palbociclib en endocriene therapie bij patiënten met HR+/HER2-gevorderde borstkanker. Een klinische studie van fase 3, VIKTORIA-1, waarin gedatolisib wordt geëvalueerd in combinatie met fulvestrant met of zonder palbociclib bij patiënten met HR+/HER2-gevorderde borstkanker, neemt momenteel patiënten op.