Toleranzia AB (publ) selecteert Charles River Laboratories voor de GLP Toxicologiestudie van zijn kandidaat-geneesmiddel TOL2
27 december 2022 om 15:05 uur
Delen
Toleranzia AB (publ) heeft aangekondigd dat het een overeenkomst heeft gesloten met Charles River Laboratories (CRL) voor het uitvoeren van de GLP toxicologiestudie op TOL2, het kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf tegen de auto-immuunziekte myasthenia gravis. De selectie van CRL als partner voor de GLP toxicologiestudie van TOL2 volgt op een grondige beoordeling van externe mogelijkheden door Toleranzia in het najaar. CRL is een gevestigde wereldwijde organisatie voor contractonderzoek met hoogwaardige activiteiten en aanzienlijke expertise en ervaring in toxicologische studies met betrekking tot immuunmodulerende kandidaat-geneesmiddelen.
De resultaten van de GLP-toxicologische studie zullen een essentieel onderdeel vormen van Toleranzia's aanvraag voor de komende klinische studie bij patiënten met myasthenia gravis, een auto-immuunziekte van zenuwen en spieren die vaak leidt tot ernstige spierzwakte en een moeilijke levenssituatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).