Circio Holding ASA heeft aangekondigd dat partner IOVaxis Therapeutics uit Nantong, China, de bijgewerkte TG01 investigational new drug (IND) aanvraag heeft ingediend bij de Chinese National Medical Products Administration (NMPA), met een verwachte beoordelingsperiode van zestig dagen. IOVaxis heeft een exclusieve optieovereenkomst voor licenties op de mutante RAS kankervaccins TG01 en TG02 voor China, Hong Kong, Macau en Singapore. Binnen twee weken na goedkeuring van TG01 IND door de NMPA mag IOVaxis haar exclusieve licentieoptie uitoefenen en een mijlpaalbetaling van USD 3 miljoen aan Circio in gang zetten.

De NMPA verzocht om aanvullende preklinische karakterisering van TG01 na beoordeling van de initiële TG01 IND indiening in 2021. De gevraagde studies zijn nu uitgevoerd en opgenomen in het opnieuw ingediende IND-pakket. De verwachte reactietijd is zestig dagen vanaf de indieningsdatum.

Na goedkeuring van de IND kan IOVaxis de exclusieve licentieoptie voor TG01 en TG02 binnen 14 dagen uitoefenen.