Clearside Biomedical, Inc. Kondigt de start aan van fase 2b ODYSSEY-studie van CLS-AX in natte AMD, naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023
09 maart 2023 om 22:16 uur
Delen
Clearside Biomedical, Inc. heeft aangekondigd dat het een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbel gemaskeerde klinische studie van fase 2b, ODYSSEY genaamd, zal uitvoeren bij deelnemers aan natte AMD. Op basis van de op 24 februari 2023 door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) gepubliceerde ontwerprichtlijnen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen voor natte AMD, is het bedrijf van plan de proefopzet aan te passen om on-label aflibercept-dosering te gebruiken in de vergelijkingsarm van ODYSSEY. Het bedrijf verwacht een naadloze overgang naar deze aangepaste proefopzet en is van plan de proefinschrijving te openen in het tweede kwartaal van 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Clearside Biomedical, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de toediening van therapieën aan de achterkant van het oog via de suprachoroïdale ruimte (SCS). Het SCS-injectieplatform van het bedrijf, dat gebruik maakt van de gepatenteerde SCS-microinjector, maakt een herhaalbare, niet-chirurgische procedure mogelijk voor de gerichte en gecompartimenteerde toediening van een verscheidenheid aan therapieën aan de macula, het netvlies of het vaatvlies om het gezichtsvermogen van patiënten met gezichtsbedreigende oogziekten mogelijk te behouden en te verbeteren. Het bedrijf ontwikkelt zijn eigen pijplijn van kleine moleculeproductkandidaten voor toediening via zijn SCS Microinjector. Het belangrijkste programma van het bedrijf, CLS-AX (axitinib injecteerbare suspensie), voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD), bevindt zich in Fase 2b van klinische tests. Het ontwikkelde en kreeg goedkeuring voor zijn product XIPERE (triamcinolone acetonide injecteerbare suspensie) voor suprachoroïdaal gebruik, dat in de Verenigde Staten verkrijgbaar is via een commerciële partner.
CLEARSIDE BIOMEDICAL, INC. 
