Clearside Biomedical, Inc. kondigde aan dat de veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens van de recente OASIS klinische studie van CLS-AX (axitinib injecteerbare suspensie) werden gepresenteerd tijdens de 41ste jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de American Society of Retina Specialists (ASRS). CLS-AX is een gepatenteerde suspensieformulering van de tyrosinekinaseremmer (TKI) axitinib die een zeer krachtige pan-VEGF-remming biedt, toegediend via Clearside's gepatenteerde SCS Microinjector®? De presentatie, getiteld "Veiligheid en verdraagbaarheid van suprachoroïdale injectie van CLS-AX bij neovasculaire AMD-patiënten met aanhoudende activiteit na anti-VEGF-therapie", werd gegeven door Rahul N. Khurana, MD, FACRS, Northern California Retina Vitreous Associates.

Dr. Khurana presenteerde gegevens van de OASIS Fase 1/2a klinische studie en uitbreidingsstudie van Clearside, waarin het uitstekende veiligheidsprofiel werd benadrukt met geen ernstige ongewenste voorvallen (SAE's), geen ongewenste voorvallen (AE's) door ontsteking, geen vasculitis of vasculaire occlusie, en geen behandeling acute ongewenste voorvallen (TEAE's) gerelateerd aan de studiebehandeling. De presentatie beschreef de veelbelovende resultaten van het 6-maandenuitbreidingsonderzoek bij hogere doses in cohort 3 en cohort 4. Deze cohorten vertoonden tekenen van duurzaamheid. Deze cohorten vertoonden tekenen van duurzaamheid en een 77% - 85% vermindering van de behandelingslast. Het suprachoroïdale toedieningsplatform van Clearside komt ook aan bod op de ASRS in presentaties over verschillende partnerprogramma's: Suprachoroïdale toediening van RGX-314 voor neovasculaire AMD: Resultaten van de Fase II AAVIATE-studie; Suprachoroïdale toediening van de RGX-314 gentherapie voor diabetische retinopathie: de Fase II ALTITUDE-studie; Fase 2-onderzoek met Belzupacap Sarotalocan (Bel-Sar, AU-011), een gerichte therapie voor choroïdale melanoom via suprachoroïdale toediening: CLS-AX (axitinIB injecteerbare suspensie) is een gepatenteerde suspensie van axitinib voor suprachoroïdale injectie.

Suprachoroïdale injectie van deze gepatenteerde suspensie van axitinIB heeft zijn betekenis bewezen in preklinische studies bij meerdere diersoorten en in een Fase 1/2a klinische studie naar natte AMD, waarin CLS-AX goed werd verdragen en een uitstekend veiligheidsprofiel liet zien. Het hoofdprogramma van het bedrijf, CLS-AX (axit inib injecteerbare suspensie), voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD), bevindt zich in Fase 2b van klinische tests. Clearside ontwikkelde en kreeg goedkeuring voor zijn eerste product, XIPERE®?

(triamcinolon acetonide injecteerbare suspensie) voor suprachoroïdaal gebruik, dat in de VS verkrijgbaar is via een commerciële partner. De risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, omvatten onzekerheden in de uitvoering van klinische studies, de afhankelijkheid van Clearside van de uitvoering van klinische studies, de afhankelijkheid van het bedrijf van SCS Microinjector is een eigen suspensie van suprachoroïdale injectie van CLS-AX in de VS.S. Patients With Persistent Activity After Anti-VEGF Therapy' Therapy after Anti-VEGF Therapy' Therapy' Therapy' werd gegeven door Rahul N.Khurana, MD, FACS, Northern California Retina VitREous Associates. Dr. Khurana presenteerde gegevens van de OASIS Fase 2b klinische testen van CleARSide.

Het bedrijf ontwikkelde en kreeg goedkeuring voor zijn eerste product, XIPERE (triamcinolonacetonide-injectie) voor suprachoroïdaal gebruik, dat in de VS verkrijgbaar is via een commerciële partner. Risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen omvatten onzekerheden omvatten onzekerheden in de uitvoering van de klinische onderzoeken, onzekerheden in de uitvoering van klinische onderzoeken, onzekerheden in de uitvoering van klinische onderzoeken, Clearside's vertrouwen in de uitvoering van klinische onderzoeken.