Coherus BioSciences, Inc. heeft aangekondigd dat de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) een nieuwe code heeft gepubliceerd naar aanleiding van de aanvraag van de onderneming voor Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Q-codes. De HCPCS Q-code toegewezen aan CIMERLI® zal van kracht worden voor patiënten die CIMERLI® toegediend krijgen op of na 1 april 2023. CIMERLI® is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde biosimilar die uitwisselbaar is met Lucentis® (ranibizumab injectie) voor alle indicaties, waaronder neovasculair (nat) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), maculair oedeem na retinale vene occlusie (RVO), diabetisch maculair oedeem (DME), diabetische retinopathie (DR) en myopische choroïdale neovascularisatie (mCNV).

CIMERLI® is gecontra-indiceerd bij patiënten met oculaire of perioculaire infecties of bekende overgevoeligheid voor ranibizumab-producten of een van de hulpstoffen in CIMERLI®. Overgevoeligheidsreacties kunnen zich manifesteren als ernstige intra-oculaire ontsteking. Coherus Solutionso biedt zorgverleners uitgebreide praktijk- en patiëntenondersteuning, waaronder uitgebreide patiëntenondersteuning, elektronische diensten en kantoorondersteuning om succesvolle toegang en terugbetaling te garanderen.

Q-codes zijn permanente vergoedingscodes die worden toegekend aan biosimilars en worden gebruikt door commerciële verzekeraars, Medicare, Medicare Advantage en andere overheidsbetalers voor Medicare Part B geneesmiddelen zoals CIMERLI® die door een arts worden toegediend. Het indienen van declaraties en documentatie wordt vereenvoudigd met een permanente Q-code, wat het facturerings- en terugbetalingsproces vergemakkelijkt en stroomlijnt. CIMERLI® (ranibizumab-eqrn) is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde biosimilar die uitwisselbaar is met Lucentis® voor alle door de FDA goedgekeurde indicaties van Lucentis®.

CIMERLI® heeft dezelfde producteigenschappen als Lucentis®, in termen van doseringssterkte (0,3 mg, 0,5 mg), formulering en hulpstoffen, en aminozuurvolgorde. CIMERLI® werd op 2 augustus 2022 door de FDA goedgekeurd. Coherus bezit de biologics license application (BLA) en de commerciële rechten in de VS en haar gebieden.

Coherus nam CIMERLI® in licentie van Bioeq AG, een joint venture tussen Polpharma Biologics Group B.V. en Formycon AG.