Compass Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Amerikaanse Fase 2-studie van CTX-009 bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker die worden behandeld in de derde- en vierde lijn. Patiënten die zijn ingeschreven in de studie hebben ten minste twee eerdere systemische therapieën gekregen en zullen worden behandeld met CTX-009 monotherapie in een dosis van 10 mg/kg die om de twee weken wordt toegediend. De patiënten zullen worden geëvalueerd op veiligheid en verdraagbaarheid en op klinische respons zoals gemeten aan de hand van de totale respons (ORR).

Het studieontwerp is een Adaptive Simon Two Stage, waarbij in fase 1 van de studie 37 patiënten worden ingeschreven; als er in fase 1 3 of meer reacties worden bevestigd, gaat de studie door naar fase 2 en worden nog eens 47 patiënten ingeschreven. Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT05513742. CTX-009 is een bispecifiek antilichaam dat gelijktijdig Delta-like ligand 4/Notch (DLL4) en vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A) signaalwegen blokkeert, die cruciaal zijn voor angiogenese en tumorvascularisatie.

Preklinische en vroege klinische gegevens van CTX-009 suggereren dat blokkade van beide routes robuuste anti-tumoractiviteit biedt voor verschillende vaste tumoren, waaronder colorectale, maag-, cholangiocarcinoom, pancreas- en niet-kleincellige longkanker. Gedeeltelijke reacties op CTX-009 als monotherapie zijn waargenomen bij zwaar voorbehandelde kankerpatiënten die resistent waren tegen momenteel goedgekeurde anti-VEGF-therapieën.