Convatec ontvangt goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration voor InnovaBurn(R) Placental Extracellular Matrix Medical Device.
02 maart 2023 om 16:03 uur
Delen
Convatec heeft goedkeuring gekregen van de U.S. Food and Drug Administration voor zijn InnovaBurn(R) placentale extracellulaire matrix medisch hulpmiddel voor de behandeling van complexe chirurgische wonden en brandwonden, inclusief tweedegraads brandwonden. Elk jaar laten bijna 500.000 mensen zich medisch behandelen voor brandwonden, volgens sameriburn.org van de American Burn Association, die de meest recente schattingen van de Centers for Disease Control and Prevention aanhaalt. Van deze patiënten werden er ongeveer 40.000 in het ziekenhuis opgenomen voor hun brandwonden.
Het InnovaBurn(R) medische hulpmiddel voegt zich bij het InnovaMatrix(R) platform van Convatec als het eerste en enige van placenta afgeleide medische hulpmiddel dat is ontworpen voor de behandeling van brandwonden, complexe chirurgische wonden en moeilijk te genezen wonden. De InnovaMatrix(R)-producten, waaronder de nieuwe InnovaBurn(R) ECM, worden vervaardigd met het eigen TriCleanse(TM)-proces van Convatec en bieden artsen een medisch hulpmiddel van de volgende generatie dat de inherente voordelen van de placenta behoudt, samen met de betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid en veiligheid van een medisch hulpmiddel. InnovaBurn(R) is commercieel verkrijgbaar.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ConvaTec Group Plc is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van medische hulpmiddelen en producten voor stomaverzorging, wondverzorging, incontinentie en kritieke zorg. De groep biedt ook perfusieapparaten aan. De netto-omzet is als volgt verdeeld over de verschillende activiteiten: - wondverzorging (32,5%): antimicrobiële verbanden, occlusieve verbanden, compressieverbanden, enz; - stomazorg (28,4%): huidbarrières, eendelige kompressen, tweedelige kompressen, urostomiekompressen, enz; - incontinentie en kritieke zorg (21,3%); - infusie (21,3%) ; - andere (0,5%). Eind 2023 had de groep wereldwijd 9 productielocaties. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Europa/Midden-Oosten/Afrika (30,2%), Noord- en Zuid-Amerika (55,4%) en Azië/Pacific (14,4%).