CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat de aanvraag voor een handelsvergunning voor sugemalimab in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaide niet-kleincellige longkanker is aanvaard door het Europees Geneesmiddelenbureau. Dit is de tweede MAA voor sugemalimab buiten Groot-China. Deze MAA voor sugemalimab, ingediend door CStone's partner EQRx, wordt ondersteund door klinische gegevens van de GEMSTONE-302 studie, die wordt gesponsord door CStone.

De studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van sugemalimab in combinatie met chemotherapie bij eerstelijns behandeling-naïeve patiënten met stadium IV NSCLC in vergelijking met placebo in combinatie met chemotherapie. De GEMSTONE-302-studie voldeed aan het primaire eindpunt en het secundaire eindpunt en toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in respectievelijk PFS en OS. De gegevens zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology en gepresenteerd op verschillende internationale conferenties, waaronder de 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, de 2021 World Conference on Lung Cancer (WCLC) en het 2020 European Society for Medical Oncology Asia Congress (ESMO ASIA).

In 2020 was longkanker de derde meest gediagnosticeerde kanker in Europa en de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte, goed voor een vijfde van de sterfgevallen door kanker. Ongeveer vijftig tot 70% van de longkankergevallen in Europa wordt gediagnosticeerd in stadium IV. Dit draagt bij tot een slechte prognose, met een 5-jaarsoverleving van 13% in de regio.

Wereldwijd wordt geschat dat NSCLC ongeveer 85% van alle longkankers uitmaakt.