Cue Biopharma, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de investigational new drug (IND) aanvraag van het bedrijf heeft aanvaard voor de evaluatie van CUE-102, haar tweede op interleukine 2 (IL-2) gebaseerde biologicum uit de CUE-100 serie, in een dosisescalatie- en expansiemonotherapie Fase 1 studie, die een startdosis van 1 mg/kg zal hebben voor de behandeling van Wilms' Tumor 1 (WT1)-positieve recidiverende/metastatische kankers, met aanvankelijke focus op maag-, pancreas-, ovarium- en colonkankers. CUE-102 ondersteunt de modulariteit van de op IL-2 gebaseerde CUE-100 serie, aangezien het biologische kernkader grotendeels behouden blijft, met als voornaamste verschil de incorporatie van het WT1 T-cel epitoop. De goedkeuring van de IND om de dosisescalatiestudie te laten beginnen met een dosis van 1 mg/kg werd ondersteund door de veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens van de CUE-101 studie.

CUE-101, het eerste biologische middel uit de CUE-100 serie, had een startdosis van 0,06 mg/kg en er waren ongeveer 9 maanden nodig om de dosis te laten escaleren van 0,06 mg/kg tot 1 mg/kg. De startdosis van CUE-102 (gericht tegen kankers die WT1 tot expressie brengen) kan dus een aanzienlijke tijd- en kostenbesparing opleveren, omdat de verdraagbaarheid in therapeutisch effectieve doses kan worden aangetoond.