De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft dinsdag de thuis COVID-19 test van Cue Health goedgekeurd, de eerste coronavirustest die toestemming heeft gekregen om op de markt te worden gebracht via een traditionele premarket review, aldus het agentschap.

De FDA had in 2021 toestemming gegeven voor noodgebruik van de test om deze zonder recept beschikbaar te maken voor consumenten.

De goedkeuring van het agentschap voor de test komt bijna een maand nadat de VS de noodtoestand voor de volksgezondheid voor COVID, dat meer dan 1,1 miljoen sterfgevallen in het land heeft veroorzaakt, heeft beëindigd.

Dit was de allereerste thuistest die werd goedgekeurd via het traditionele beoordelingsproces voor een ademhalingsziekte, voegde de toezichthouder toe.

"Dit maakt deel uit van de bredere inspanning van de FDA om de ontwikkeling en beschikbaarheid van thuistesten voor een verscheidenheid aan medische aandoeningen te bevorderen om de toegang van patiënten tot testen uit te breiden," zei FDA-functionaris Jeff Shuren in een verklaring.

De test kan alle bekende COVID-varianten detecteren, aldus het bedrijf. (Verslaggeving door Raghav Mahobe in Bengaluru; Bewerking door Krishna Chandra Eluri)