Amerikaanse Food and Drug Administration kent doorbraaktherapie-aanwijzing toe voor Cln-081 voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker

Cullinan Oncology, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Therapy Designation heeft toegekend voor CLN-081 voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met epidermale groeifactor (EGFR) exon 20 insertiemutaties, die eerder op platina gebaseerde systemische chemotherapie hebben gekregen. De aanwijzing als doorbraaktherapie is een proces dat bedoeld is om de ontwikkeling en beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van een ernstige aandoening en waarvan voorlopig klinisch bewijs aantoont dat het geneesmiddel een aanzienlijke verbetering kan betekenen ten opzichte van de beschikbare therapie op een of meer klinisch significante eindpunten.