Cullinan Oncology, Inc. Kondigt de goedkeuring van de Amerikaanse FDA aan voor de Investigational New Drug Application voor CLN-978, een nieuwe T-Cell Engager voor de behandeling van relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma.
24 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
Cullinan Oncology, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) haar Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd voor CLN-978, een CD19/CD3 T-cel engaging antilichaam construct met een menselijk serum albumine (HSA) bindend domein om de serum halfwaardetijd te verhogen. Cullinan Oncology zal CLN-978 aanvankelijk evalueren in een fase 1-studie voor de behandeling van recidief/refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom (B-NHL). De studie is een Fase 1, open-label, dosis-escalatie en dosis-uitbreiding studie ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van CLN-978 te evalueren bij patiënten met teruggevallen/refractaire B-NHL.
De indiening van de IND blijft op schema voor CLN-617 (IL-2, IL-12 fusie-eiwit) in de eerste helft van 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cullinan Therapeutics, Inc., voorheen Cullinan Oncology, Inc., is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van modaliteitsagnostische doelgerichte therapieën. Het bedrijf heeft een portefeuille van activa in klinische stadia die belangrijke ziekteveroorzakers remmen of het immuunsysteem inzetten om zieke cellen te elimineren in zowel oncologie als auto-immuunziekten. De pijplijn bevat CLN-619, CLN-978, Zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 en CLN-617. Het belangrijkste niet-gepartnerde programma, CLN-619, is een gehumaniseerd lgG1 monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich bindt aan de door stress veroorzaakte liganden MICA en MICB (MICA/B), die tot expressie komen op verschillende vaste tumoren en hematologische maligniteiten. CLN-978 is een nieuw, zeer krachtig, halfwaardetijdverlengend CD19xCD3 bispecifiek T-cel engager construct. CLN-081/TAS6417 is een nieuwe, oraal beschikbare, covalente remmer van de gemuteerde epidermale groeifactorreceptor (EGFR). CLN-049 is een FLT3xCD3 T-cel engager bispecifiek antilichaam. CLN-418 is een B7H4 x 4-1BB bispecifieke immuunactivator.
Cullinan Oncology, Inc. Kondigt de goedkeuring van de Amerikaanse FDA aan voor de Investigational New Drug Application voor CLN-978, een nieuwe T-Cell Engager voor de behandeling van relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma.
CULLINAN THERAPEUTICS, INC. 
