Curasight A/S kondigde de indiening aan van een aanvraag voor een klinische studie (CTA) bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor het onderzoek van uTRACE® in een fase 2-studie als een niet-invasief alternatief voor of aanvulling op traditionele biopsieën bij prostaatkankerpatiënten in actieve bewaking. De CTA werd ingediend onder het nieuwe aanvraagpad Clinical Trials Information System (CTIS) en maakt de weg vrij voor de werving van patiënten voor de fase 2-studie met uTRACE® bij prostaatkanker die deel uitmaakt van de samenwerking met Curium, aangekondigd in mei 2023. Over de fase 2-studie met uTRACE® bij prostaatkanker: Het primaire doel van de fase 2-studie is het onderzoeken van Curasight's first-in-class PET-tracer, 64Cu-DOTA-AE105 als een niet-invasief beoordelingsinstrument voor prostaatkankerpatiënten die worden gevolgd in actieve bewaking.

Patiënten in actieve bewaking worden continu gecontroleerd op veranderingen in de agressiviteit van hun prostaatkanker en kunnen jarenlang gevolgd worden zonder dat de noodzaak voor behandeling wordt vastgesteld. De proefopzet is gebaseerd op onderzoek en eerdere studies met uTRACE® en op protocoldiscussies met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase 2-studie maakt deel uit van het ontwikkelingsraamwerk dat is overeengekomen in het kader van de deal met Curium.