Curasight A/S kondigt aan dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor een klinische studie (CTA) heeft goedgekeurd voor het onderzoek van uTRACE in een fase 2-studie als een niet-invasief alternatief voor of aanvulling op traditionele biopsieën bij prostaatkankerpatiënten in actieve bewaking. De fase 2-studie maakt deel uit van Curasight's samenwerking met Curium voor uTRACE bij prostaatkanker, die in mei 2023 werd aangekondigd en de eerste patiënt zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2024 worden gedoseerd. De studie is bedoeld om klinisch inzicht te verschaffen in het gebruik van uTRACE als een niet-invasieve manier om een nauwkeurigere diagnose en classificatie van prostaatkanker te bieden, een gebied met een erkende grote onvervulde medische behoefte. Over de fase 2 studie met uTRACE bij prostaatkanker: Het primaire doel van de fase 2-studie is om de eerste PET-tracer van Curasight, 64Cu-DOTA-AE105, te onderzoeken als een niet-invasief hulpmiddel voor de beoordeling van prostaatkankerpatiënten die in actieve bewaking worden gevolgd.

Patiënten in actieve bewaking worden continu gecontroleerd op veranderingen in de agressiviteit van hun prostaatkanker en kunnen jarenlang gevolgd worden zonder dat de noodzaak voor behandeling wordt vastgesteld. De proefopzet is gebaseerd op onderzoek en eerdere studies met uTRACE, evenals protocolbesprekingen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase 2-studie maakt deel uit van het ontwikkelingsraamwerk dat is overeengekomen in het kader van de deal met Curium. Over het uPAR diagnostische platform: Het uTRACE-platform maakt deel uit van Curasights uPAR radiofarmaceutische theranostische oplossing, die bestaat uit de uTRACE-diagnosetechnologie en de uTREAT-radioligandtherapietechnologie.

Voor prostaatkanker wordt uTRACE momenteel alleen voor diagnostische doeleinden ontwikkeld. Curasight heeft de ambitie om zowel uTREAT als uTRACE te ontwikkelen om de diagnose en behandeling van verschillende vormen van vaste kanker te verbeteren.