Cybin Inc. kondigde aan dat haar CYB004-E Fase 1 studie ter evaluatie van N,N-dimethyltryptamine ("DMT") de dosering voor vier van de vijf deelnemerscohorten heeft afgerond en dat de Safety Review Committee heeft bevestigd dat er geen klinisch significante veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen zijn. De CYB004-E fase 1 studie werd in juli 2022 overgenomen van Entheon Biomedical Corp. ("Entheon").

De CYB004-E studie markeert een van een aantal strategische transacties die Cybin de afgelopen maanden heeft afgerond ter ondersteuning van haar onderzoeks- en ontwikkelingspijplijn van actieve, op psychedelica gebaseerde programma's en potentiële toekomstige nieuwe kandidaat-geneesmiddelen. De overname van de CYB004-E Fase 1 studie vervangt Cybin's geplande pilootstudie die naar verwachting in het derde kwartaal van 2022 zou beginnen, en heeft als zodanig gediend om het klinische ontwikkelingstraject van CYB004, Cybin's eigen gedeutraliseerde DMT molecuul voor de mogelijke behandeling van angststoornissen, mogelijk te versnellen. De CYB004-E studie loopt in het Centre for Human Drug Research in Nederland en is de grootste fase 1 DMT studie die het bedrijf tot nu toe heeft uitgevoerd.

De studie beoordeelt de farmacokinetiek en farmacodynamiek van DMT en zal naar verwachting veiligheids- en doseringsgegevens opleveren voor het klinische ontwikkelingsplan voor CYB004. Cybin verwacht dat de Fase 1 studie in de eerste helft van 2023 voltooid zal zijn.