Cynata Therapeutics Limited kondigde aan dat een onafhankelijke DSMB met succes een beoordeling van Cynata's DFU klinische studie heeft afgerond. Na de routinebeoordeling heeft de DSMB aanbevolen om de klinische studie voort te zetten zoals gepland. Het uitvoeren van een beoordeling door een onafhankelijke DSMB is in overeenstemming met goede klinische praktijken.

De belangrijkste verantwoordelijkheden van de DSMB zijn het beoordelen en evalueren van de beschikbare studiegegevens voor de veiligheid van de deelnemers, het verloop en de voortgang van de studie, en het doen van aanbevelingen voor de voortzetting, wijziging of beëindiging van de studie. Het studieprotocol voor de klinische DFU-studie omvat toezicht door een DSMB en voorziet in een tussentijdse evaluatie, die nu met succes is afgerond. Belangrijkste hoogtepunten: Een geplande evaluatie door de Data Safety Monitoring Board (DSMB) van Cynata's klinische studie naar diabetische voetzweren (DFU) is met succes afgerond; De DSMB beveelt aan de klinische studie DFU ongewijzigd voort te zetten; De DFU klinische studie onderzoekt de veiligheid en vroege werkzaamheid van Cynata's unieke topische CymerusTM mesenchymale stamcel (MSC) product, CYP-006TK, bij patiënten met DFU's; DFU's zijn chronische wonden aan de voeten van patiënten met diabetes (ook bekend als diabetische wonden), die mogelijk leiden tot ernstige infecties en amputatie.

Zij vormen een zeer belangrijke onbeantwoorde medische behoefte die tot 34% van de diabetespatiënten treft.