Cynata Therapeutics Limited heeft aangekondigd dat het van Advarra Inc., een centrale Institutional Research Board (IRB) dienstverlener in de VS, goedkeuring heeft gekregen voor het starten van de voorgestelde fase 2 klinische studie naar acute graft-
versus-host ziekte (aGvHD). IRB-goedkeuring is een essentiële stap in het proces van het openen van klinische studielocaties en het starten van een klinische studie bij mensen in de Verenigde Staten. Cynata legt nu de laatste hand aan contractuele en logistieke afspraken met individuele locaties (ziekenhuizen) ter voorbereiding van de werving van patiënten. Dit volgt op de goedkeuring van Cynata's Investigational New Drug (IND) aanvraag in 2022 en de toekenning van de Orphan Drug Status voor CYP-001. De voorgestelde klinische studie is getiteld "A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Investigate the Efficacy and Safety of CYP-001 in Combination with Corticosteroids vs
Corticosteroids Alone for the Treatment of High-Risk Acute Graft Versus Host Disease" en zal naar verwachting worden uitgevoerd bij ongeveer 60 patiënten op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Australië.