Cyteir Therapeutics, Inc. kondigde de strategische prioritering aan van de klinische ontwikkeling van CYT-0851, een onderzochte monocarboxylaattransporterremmer, als potentiële combinatietherapie voor de behandeling van eierstokkanker. De prioritering volgt op bemoedigende voorlopige klinische activiteit bij een klein aantal patiënten in het Fase 1 dosisescalatiecohort met CYT-0851 in combinatie met capecitabine bij gevorderde eierstokkanker. Cyteir is van plan zijn evaluatie van CYT-0851 in combinatie met capecitabine uit te breiden voor de behandeling van gevorderde eierstokkanker en in de eerste helft van 2023 extra patiënten in te schrijven om deze vroege signalen verder te ondersteunen.

Indien succesvol, heeft de combinatie van CYT-0851 met capecitabine het potentieel om een all-orale behandeling voor eierstokkanker te zijn. In samenhang met het concentreren van de klinische activiteiten op eierstokkanker, vermindert Cyteir het personeelsbestand met ongeveer 70% en wordt onderzoek en ontwikkeling in andere gebieden uitgesteld, waardoor Cyteir's cash runway naar verwachting tot in 2026 wordt verlengd. Fase 1 dosisescalatiecohorten met CYT-0851 in combinatie met capecitabine voor de behandeling van gevorderde eierstokkanker hebben bemoedigende voorlopige klinische activiteit laten zien.

Tot op heden zijn dertien patiënten behandeld met CYT-0851 (van 100-400 mg per dag) en capecitabine, waaronder vijf patiënten met gevorderde eierstokkanker. Reacties en ziektestabilisatie waargenomen bij deze eierstokkankerpatiënten in de 300mg en 400mg CYT-0851 dosisniveaus zijn bemoedigend, en hebben geleid tot Cyteir's beslissing om zich te concentreren op de verdere ontwikkeling van deze capecitabine combinatie in gevorderde eierstokkanker. In het algemeen wordt CYT-0851 nog steeds goed verdragen, zonder nieuwe veiligheidsproblemen.

In het eerste kwartaal van 2023 verwacht Cyteir een maximaal getolereerde dosis (oMTDo) te bepalen voor CYT-0851 in combinatie met capecitabine en zijn inspanningen te richten op het inschrijven en behandelen van extra patiënten met gevorderde eierstokkanker op de MTD. Als de gegevens van deze extra patiënten Cyteir's focus op eierstokkanker verder ondersteunen, is Cyteir van plan de ontwikkeling en mogelijke registratie van CYT-0851 in combinatie met capecitabine als een all-orale behandeling voor platina-resistente eierstokkanker voort te zetten. Daarnaast evalueert Cyteir CYT-0851 in Fase 1 dosisescalatiecohorten in combinatie met gemcitabine.

Tot op heden zijn tien patiënten behandeld met CYT-0851 (van 100-200mg per dag) en gemcitabine. Cyteir zal doorgaan met de lopende dosisescalatie cohorten met CYT-0851 en gemcitabine in vaste tumor patiënten om een MTD te identificeren, die een extra mogelijkheid zou kunnen bieden om CYT-0851 te ontwikkelen als een combinatietherapie voor de behandeling van patiënten met platina resistente eierstokkanker. Inschrijving in de Fase 2 monotherapie cohorten met CYT-0851 zal worden opgeschort vanwege onvoldoende monotherapie activiteit die tot op heden is waargenomen.

Cyteir is van plan om de Fase 1 combinatiegegevens voor CYT-0851 medio 2023 bekend te maken.