DexTech Medical AB heeft aangekondigd dat in de Fase 1 studie de werkzaamheid van OsteoDex wordt onderzocht bij patiënten met progressief multipel myeloom (MM). De eerste patiënt wordt in week 50 behandeld in het Karolinska University Hospital in Huddinge. De studie omvat in totaal 20 patiënten en zal aanvankelijk in drie ziekenhuizen in Zweden worden uitgevoerd: Karolinska University Hospital Huddinge, Uddevalla Hospital en Sodersjukhuset in Stockholm.

De behandeling duurt in totaal 14 weken met 2 doses per maand. Er worden drie dosisniveaus bestudeerd. De hoofdonderzoeker (PI) is Dratarina Uttervall, MD, PhD, afdeling Hematologie/HERM, Karolinska University HospitalHuddinge.

Analyse van biomarkers vindt plaats in het Centraal Laboratorium, Karolinska Universiteitsziekenhuis Solna, NKS. Tot de inclusiecriteria behoren volwassen MM-patiënten met recidief (progressief) refractaire ziekte, die 1-5 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen. Het primaire doel is om de veiligheid en verdraagbaarheid te bevestigen en het secundaire doel is om de respons op de behandeling te bepalen.

Biochemische markers worden continu geanalyseerd en de eerste testresultaten worden in het eerste kwartaal van 24 verwacht. De studie zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 worden afgerond. Er wordt gewerkt aan het vinden van partnerschappen voor de verdere klinische ontwikkeling van OsteoDex - mCRPC richting fase 3.

De aanvraag van het syntheseoctrooi van de Vennootschap, ingediend bij het Europees Octrooibureau (EPO.org) in oktober -23, is van groot belang voor de kansen van de Vennootschap op partnerschappen, evenals positieve resultaten van de MM-studie van de Vennootschap. De voorwaarden voor toekenning van de octrooiaanvraag zijn goed, wat resulteert in marktexclusiviteit tot 2044. Zonder de resultaten van de MM-studie te raadplegen, zijn het positieve effect van Osteodex op botafbrekende botcellen en de afwezigheid van ernstige bijwerkingen goed gedocumenteerd en zullen deze waarschijnlijk ook in de MM-studie worden bevestigd.