DiaMedica Therapeutics Inc. Geeft een Bedrijfsupdate
14 maart 2022 om 21:59 uur
Delen
DiaMedica Therapeutics Inc. heeft een Business Update verstrekt. Pivotale Fase 2/3 ReMEDy-studie van DM199 voor acute ischemische beroerte gestart & uitbouw van ziekenhuis-studiesite-netwerk: De fase 2/3 ReMEDy2-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2/3-adaptieve studie die ontworpen is om 350 patiënten in te schrijven op ongeveer 75 sites in de Verenigde Staten. De in de studie ingeschreven patiënten zullen binnen 24 uur na het begin van de symptomen van een acute ischemische beroerte (AIS) worden behandeld met DM199 of placebo. De studie sluit patiënten uit die behandeld worden met weefselplasminogeenactivator (tPA) en patiënten met occlusies van grote bloedvaten. De studiepopulatie is representatief voor de ongeveer 80% van de AIS-patiënten die geen behandelingsmogelijkheden hebben, voornamelijk vanwege het korte behandelingsvenster van maximaal 4,5 uur vanaf het begin van de symptomen, dat vereist is voor de toediening van tPA. De ReMEDy2 studie zal de effecten van DM199 evalueren op zowel het herstel van de beroerte na AIS, zoals gemeten door de beproefde gemodificeerde Rankin Schaal (mRS), als de incidentie van terugkerende AIS op dag 90 als twee afzonderlijke, onafhankelijke, primaire eindpunten, met elk statistisch aangedreven voor succes. Recidiverende beroerten vertegenwoordigen 25% van alle ischemische beroerten, treden vaak op in de eerste weken na een eerste beroerte, en zijn meestal invaliderender, duurder, en fataler dan eerste beroerten. DiaMedica is actief bezig met het openen van studieplaatsen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
DiaMedica Therapeutics Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het verbeteren van het leven van mensen die lijden aan ernstige ziekten, met de nadruk op acute ischemische beroertes. Haar belangrijkste kandidaat DM199 (rinvecalinase alfa) is de eerste farmaceutisch actieve recombinante (synthetische) vorm van het menselijke weefselkallikrein-1 (KLK1)-eiwit dat klinisch wordt onderzocht bij patiënten. KLK1 is een gevestigde therapeutische modaliteit in Azië, met menselijke urine KLK1, voor de behandeling van acute ischemische beroerte en hart- en nierziekten, waaronder hypertensie. Het heeft ook een potentiële nieuwe behandeling voor ernstige ontstekingsziekten opgeleverd, DM300, die zich in een vroeg preklinisch ontwikkelingsstadium bevindt. KLK1 is een serineprotease, of eiwit, dat voornamelijk in de nieren, alvleesklier en speekselklieren wordt geproduceerd. KLK1 speelt een cruciale rol bij de regulering van de lokale bloeddoorstroming en vaatverwijding in het lichaam, evenals een belangrijke rol bij het verminderen van ontstekingen en oxidatieve stress.