DiaMedica Therapeutics Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in DiaMedica's herstart van de cruciale Fase 2/3 ReMEDy2-studie met DM199 voor de behandeling van acute ischemische beroerte. Het bedrijf blijft nauw samenwerken met zijn contractonderzoeksorganisatie (CRO) om opnieuw studielocaties te werven voor de ReMEDy2 Trial. Het is de bedoeling dat voor deze studie ongeveer 350 patiënten worden ingeschreven op maximaal 100 locaties wereldwijd.

Naar verwachting zullen de meeste Amerikaanse locaties tegen het einde van het derde kwartaal van 2024 geactiveerd zijn. DiaMedica is het eerste bedrijf dat rKLK1 heeft ontwikkeld en klinisch heeft onderzocht. Niet-recombinant, uit weefsel geëxtraheerd KLK1, geproduceerd uit pancreas ofigs en menselijke urine, is al tientallen jaren goedgekeurd voor patiënten in Japan, China en Zuid-Korea met een verscheidenheid aan ischemische aandoeningen zoals AIS, chronische nierziekte, retinopathie en hypertensie.

DM199/rKLK1 wordt momenteel onderzocht bij patiënten met AIS. In september 2021 verleende de FDA Fast Track Designation aan DM199 voor de behandeling van AIS.