Diamyd Medical AB heeft aangekondigd dat dit voorjaar een nieuwe door onderzoekers geïnitieerde klinische studie, DIAGNODE-B, van start zal gaan. De studie zal de veiligheid, het effect op het immuunsysteem en de klinische werkzaamheid van een extra injectie met de antigeenspecifieke immunotherapie Diamyd® evalueren. De proef is goedgekeurd door het Zweedse bureau voor medische producten en de instantie voor ethische beoordeling en zal worden aangeboden aan ongeveer 6 patiënten uit de vorige proeven DIAGNODE-1 en DIAGNODE-2. De patiënten die in DIAGNODE-B zullen worden opgenomen, zijn eerder behandeld met drie of vier intralymfatische injecties met Diamyd®.

Alle patiënten dragen het genetisch bepaalde HLA DR3-DQ2 haplotype, waarvan is aangetoond dat het verband houdt met een significante en klinisch relevante behandelingsefficiëntie met Diamyd®. DIAGNODE-B is gebaseerd op een eerdere analyse uit de DIAGNODE-trial, aangekondigd op 20 december 2019, waarbij drie patiënten na hun bezoek van 30 maanden een extra injectie van Diamyd® in de lymfeklier kregen. De analyse toonde een behouden insulineproductie tussen de bezoeken van 30 - en 43 maanden.

Een follow-up analyse, meegedeeld op 26 augustus 2021, toonde aan dat alle drie de personen die een extra injectie hadden gekregen, positief waren voor HLA-DR3-DQ2.