Diamyd Medical heeft aangekondigd dat het US Patent and Trademark Office (USPTO) en het Japanse Patent Office Diamyd Medical hebben meegedeeld dat zij het patent zullen verlenen voor de orale formulering van het op GABA gebaseerde studiegeneesmiddel Remygen. Remygen is momenteel in Fase 2 ontwikkeling via de ReGenerate-1 studie bij personen met langdurige Type 1 Diabetes. De resultaten worden later dit kwartaal verwacht.

Naast het Remygen-formuleringsoctrooi heeft Diamyd Medical een exclusieve licentie van de University of California, Los Angeles (UCLA), voor de behandeling van diabetes en andere ontstekingsziekten met GABA alleen en in bepaalde combinaties, waaronder GABA-receptormodulatoren en antigeenspecifieke immunotherapieën. Diamyd Medical heeft ook octrooien aangevraagd voor het therapeutische effect van GABA op de hormonale tegenreactie op lage bloedsuikerspiegels. Remygen is Diamyd Medical's eigen formulering van GABA, een belangrijke celsignaalmolecule in de eilandjes van Langerhans in de alvleesklier.

GABA blijkt de afscheiding van insuline en glucagon te beïnvloeden, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten. Preklinische studies hebben sterke aanwijzingen opgeleverd dat GABA de groei en functie van de insuline- en glucagonproducerende cellen in de alvleesklier stimuleert. Preklinische studies hebben ook aangetoond dat GABA-receptormodulerende middelen zoals Alprazolam het positieve effect van GABA op de insulineproducerende cellen kunnen versterken.

ReGenerate-1 is een open-label, door onderzoekers geïnitieerde klinische studie met in totaal 35 patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar die al langer dan vijf jaar type 1-diabetes hebben en weinig tot geen restinsulineproductie. Het onderzoek wordt uitgevoerd in het Uppsala University Hospital met professor Per-Ola Carlsson als hoofdonderzoeker. Het onderzoek bestaat uit twee delen; een eerste veiligheids- en dosisescalatiedeel met zes patiënten, en het hoofdonderzoek, dat 35 patiënten omvat die tot negen maanden zullen worden gevolgd, afhankelijk van de dosisgroep waartoe zij behoren.

Het hoofddoel is om de veiligheid van Remygen en de combinatie van Remygen en de GABA-receptor modulerende stof Alprazolam te evalueren. Het onderzoek zal ook nagaan of Remygen alleen en in combinatie met Alprazolam een positief effect kan hebben op de hormonale tegenregulerende reactie op lage bloedsuikerspiegel en op het herstel van de bètacelfunctie, waardoor een patiënt op lange termijn mogelijk weer insuline kan produceren.