DIASORIN S.P.A. (Alliance News) - DiaSorin Spa kondigde woensdag aan dat het 510(k) goedkeuring heeft aangevraagd bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay, het tweede multiplex moleculair diagnostische panel op de Liaison Plex analyser.
De Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay is het eerste van drie panels voor de diagnose van bloedinfecties met het nieuwe Liaison Plex systeem.
De kit maakt de identificatie mogelijk van pathogene schimmels die vaak verantwoordelijk zijn voor bloedinfecties. Hoewel ze minder vaak voorkomen dan grampositieve of gramnegatieve bacteriëmie, is de toenemende prevalentie van schimmels - de aanwezigheid van schimmels of gisten in het bloed - zoals Candida auris een groeiend klinisch probleem.
Diasorin zal zijn bloedkweekpanels voor schimmelinfecties blijven scheiden van die voor de identificatie van grampositieve en gramnegatieve bacteriën om het diagnostische proces te optimaliseren en tegelijkertijd de bedrijfskosten te helpen verlagen.
"Het FDA-goedkeuringsverzoek van vandaag volgt op de goedkeuring die we onlangs hebben gekregen voor onze nieuwe Liaison Plex analyser en het eerste respiratoire multiplexing panel, wat de toewijding van Diasorin aantoont om innovatieve oplossingen te ontwikkelen die zijn afgestemd op de behoeften van de markt voor moleculaire diagnostiek", zegt Angelo Rago, president van Luminex.
"Het nieuwe bloedkweekpanel zal laboratoria en artsen in staat stellen om effectief te reageren op opkomende klinisch-diagnostische behoeften en zal onze positie als speler op het gebied van moleculaire diagnostiek verder versterken."
De aandelen van DiaSorin noteren 0,4 procent lager op EUR96,42 per aandeel.
Door Giuseppe Fabio Ciccomascolo, Alliance News senior verslaggever
Reacties en vragen naar redazione@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News IS Italian Service Ltd. Alle rechten voorbehouden.
