Dyadic ontvangt wettelijke goedkeuring voor het starten van fase 1 klinische studie om de klinische veiligheid en werkzaamheid bij mensen aan te tonen voor Dyai-100 Covid-19 Recombinant Protein Rbd Booster Vaccin Kandidaat.
27 oktober 2022 om 15:04 uur
Delen
Dyadic International, Inc. heeft aangekondigd dat het van de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) goedkeuring heeft gekregen voor een Clinical Trial Application (CTA) om een Fase 1 klinische studie te starten met het DYAI-100 COVID-19 Receptor Binding Domain (RBD) boostervaccin. De fase 1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is bedoeld om de klinische veiligheid en de voorlopige werkzaamheid aan te tonen van de DYAI-100, COVID-19 recombinant eiwit RBD boostervaccin kandidaat. Er worden nu voorbereidingen getroffen om de Fase 1 klinische studie te starten om de veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin te evalueren, met de huidige plannen om later dit jaar te beginnen met het opnemen van patiënten in Zuid-Afrika.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Dyadic International, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op de grootschalige productie van eiwitten voor gebruik in menselijke en dierlijke vaccins en therapeutica en voor gebruik in niet-farmaceutische toepassingen, waaronder voeding en wellness. De platforms voor genexpressie en eiwitproductie van het bedrijf zijn gebaseerd op de zeer productieve en schaalbare schimmel Thermothelomyces heterothallica (voorheen Myceliophthora thermophila). De belangrijkste technologie, het C1-celeiwitproductieplatform, is gebaseerd op een industrieel beproefd micro-organisme (C1 genaamd), dat gebruikt wordt om de ontwikkeling te versnellen en de prestaties te verbeteren van biologische vaccins en geneesmiddelen op flexibele commerciële schaal voor de menselijke en dierlijke gezondheidsmarkten. Het bedrijf heeft ook het Dapibus platform voor microbiële eiwitproductie op basis van filamenteuze schimmels ontwikkeld voor de snelle ontwikkeling en grootschalige productie van goedkope eiwitten, metabolieten en andere biologische producten voor gebruik in niet-farmaceutische toepassingen.
Dyadic ontvangt wettelijke goedkeuring voor het starten van fase 1 klinische studie om de klinische veiligheid en werkzaamheid bij mensen aan te tonen voor Dyai-100 Covid-19 Recombinant Protein Rbd Booster Vaccin Kandidaat.
DYADIC INTERNATIONAL, INC. 
