Emmaus Life Sciences krijgt V.A.E. vergunning voor het op de markt brengen van Endari
23 maart 2022 om 13:23 uur
Delen
Emmaus Life Sciences, Inc. heeft de goedkeuring aangekondigd van haar aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Endari® door het Ministerie van Volksgezondheid van de Verenigde Arabische Emiraten (U.A.E.), na een vijf maanden durende herziening van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het bedrijf. Gedurende de beoordelingsperiode was Endari in de U.A.E. alleen beschikbaar op basis van named patient, of vroege toegang. Emmaus schat dat er wel 600 sikkelcelpatiënten in de U.A.E. wonen of werken en dat er in de hele regio Midden-Oosten Noord-Afrika (MENA) ongeveer 225.000 sikkelcelpatiënten zijn die mogelijk met Endari zouden kunnen worden behandeld.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Emmaus Life Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van behandelingen en therapieën, voornamelijk voor zeldzame en weesziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, Endari (L-glutamine oraal poeder op recept), helpt de acute complicaties van sikkelcelziekte (SCD) te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De productpijplijn omvat ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 en ELS002. Via Kainos Medicine, Inc. (Kainos), heeft het bedrijf een licentie in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie voor patentrechten, knowhow en andere intellectuele eigendommen met betrekking tot de IRAK4-remmer van Kainos, KM10544 genaamd, voor de behandeling van kanker, waaronder leukemie, lymfoom en solide tumorkanker. Het bedrijf heeft ook chondrocyten- en osteoblastencelplaten ontwikkeld met behulp van menselijke mesenchymale stamcellen.