Emmaus Life Sciences, Inc. Ontvangt vergunning voor het in de handel brengen van Endari® (L-glutamine oraal poeder) van het Puerto Rico Department of Health
02 februari 2024 om 16:00 uur
Delen
Emmaus Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het van het Puerto Rico Department of Health een vergunning voor het in de handel brengen van Endari® (L-glutamine oraal poeder) heeft ontvangen. Deze goedkeuring is een belangrijke mijlpaal in de missie van Emmaus om het leven van mensen met SCD over de hele wereld te verbeteren en biedt toegang tot deze belangrijke therapie voor patiënten met SCD in Puerto Rico. Bovendien is Endari® goedgekeurd in de Verenigde Staten, Israël, de Verenigde Arabische Emiraten, Koeweit, Qatar, Bahrein en Oman.
Endari® is de eerste door de FDA goedgekeurde orale glutaminebehandeling voor de vermindering van acute complicaties van SCD bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. Klinische studies hebben aangetoond dat Endari® de frequentie van pijncrises, ziekenhuisopnames en andere acute complicaties van SCD aanzienlijk kan verminderen. Emmaus zet zich in om samen te werken met zorgverleners en betalers in Puerto Rico om ervoor te zorgen dat Endari® toegankelijk is voor alle patiënten die ervoor in aanmerking komen.
Het bedrijf werkt ook aan het vergroten van het bewustzijn over SCD en de voordelen van Endari® door middel van educatieve programma's voor zorgverleners en patiënten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Emmaus Life Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van behandelingen en therapieën, voornamelijk voor zeldzame en weesziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, Endari (L-glutamine oraal poeder op recept), helpt de acute complicaties van sikkelcelziekte (SCD) te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De productpijplijn omvat ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 en ELS002. Via Kainos Medicine, Inc. (Kainos), heeft het bedrijf een licentie in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie voor patentrechten, knowhow en andere intellectuele eigendommen met betrekking tot de IRAK4-remmer van Kainos, KM10544 genaamd, voor de behandeling van kanker, waaronder leukemie, lymfoom en solide tumorkanker. Het bedrijf heeft ook chondrocyten- en osteoblastencelplaten ontwikkeld met behulp van menselijke mesenchymale stamcellen.
Emmaus Life Sciences, Inc. Ontvangt vergunning voor het in de handel brengen van Endari® (L-glutamine oraal poeder) van het Puerto Rico Department of Health