Emmaus Life Sciences, Inc. Ontvangt Koeweitse marktvergunning
07 december 2022 om 20:25 uur
Delen
Emmaus Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het registratiegoedkeuring heeft ontvangen van de Pharmaceutical and Herbal Medicines Registration and Control Administration (Drug and Food Control) van het Koeweitse ministerie van Volksgezondheid, waarmee toestemming wordt verleend voor de commerciële distributie en verkoop van Endari® in het land. Koeweit is het laatste land van de Samenwerkingsraad van de Golf dat volledige marketinggoedkeuring verleent voor Endari®, na goedkeuringen in de Verenigde Arabische Emiraten en de staat Qatar eerder dit jaar. Endari® is goedgekeurd in de VS en elders om de acute complicaties van sikkelcelziekte te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder.
Endari® is beschikbaar op een early access basis in Bahrein en het Koninkrijk Saoedi-Arabië in afwachting van een officieel bericht van actie op Emmaus' vergunningaanvragen voor het in de handel brengen in die landen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Emmaus Life Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van behandelingen en therapieën, voornamelijk voor zeldzame en weesziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, Endari (L-glutamine oraal poeder op recept), helpt de acute complicaties van sikkelcelziekte (SCD) te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De productpijplijn omvat ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 en ELS002. Via Kainos Medicine, Inc. (Kainos), heeft het bedrijf een licentie in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie voor patentrechten, knowhow en andere intellectuele eigendommen met betrekking tot de IRAK4-remmer van Kainos, KM10544 genaamd, voor de behandeling van kanker, waaronder leukemie, lymfoom en solide tumorkanker. Het bedrijf heeft ook chondrocyten- en osteoblastencelplaten ontwikkeld met behulp van menselijke mesenchymale stamcellen.