Enlivex Therapeutics Ltd. heeft positieve tussentijdse gegevens bekendgemaakt van een Fase I/II klinische studie op initiatief van een onderzoeker met AllocetraTM bij patiënten met knieartrose in het eindstadium die geïndiceerd waren voor een knieprothese-operatie. In dit onderzoek krijgen patiënten met eindstadium knieartrose een enkele AllocetraTM injectie in de knie aangeboden als een potentieel "laatste redmiddel" voor het verhelpen van de pijn en functionaliteit van de knie in plaats van een knievervangende operatie.

In totaal werden negen patiënten ingeschreven en behandeld met een enkele AllocetraTM injectie in de knie en ten minste drie maanden na de behandeling geëvalueerd. De patiënten rapporteerden pijn op een schaal van nul (0, staat voor geen pijn) tot tien (10, staat voor maximale pijn). Bij de follow-up na drie maanden werd een aanzienlijke vermindering (64%) van de gemiddelde gerapporteerde pijn waargenomen vergeleken met de uitgangswaarde (figuur 1), waarbij 89% (8/9) van de behandelde patiënten een verbetering van de pijn in hun knie rapporteerden vergeleken met de pijn op de uitgangswaarde vóór de behandeling, en 33% (3/9) van de patiënten een volledige verlichting van de pijn rapporteerden van een gemiddeld pijnniveau van 9 tot een pijnniveau van 0. Tijdens de periode van drie maanden na de injectie van AllocetraTM besloot slechts één patiënt (1/9, 11%) om een knieprothese-operatie uit te voeren, terwijl 89% (8/9) van de patiënten besloot om niet verder te gaan met een dergelijke operatie.

In alle gevallen werd de dosering met succes voltooid en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld na de behandeling. De werving voor het onderzoek en de langetermijnfollow-up zijn nog gaande. Het onderzoek heeft als doel om in totaal 18 patiënten te rekruteren voor behandeling met een enkele injectie van AllocetraTM in de aangetaste knie.

De patiënten worden beoordeeld op veiligheid na de dosering en op pijn en functierespons op de behandeling tot 12 maanden na de injectie.