Evaxion Biotech A/S heeft veelbelovende klinische gegevens aangekondigd van de Fase 1/2a first-in-human studie van haar op DNA gebaseerde kankerimmunotherapie, EVX-02. In de klinische studie wordt EVX-02 gegeven in combinatie met een checkpoint-remmer en richt zich op kankermutaties, neoantigenen, bij patiënten met gereseceerd melanoom. Het bedrijf meldde bemoedigende tussentijdse veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens van de Fase 1/2a studie van zijn gepersonaliseerde op DNA gebaseerde immunotherapie, EVX-02.

De resultaten zijn hieronder samengevat. zijn verheugd veelbelovende tussentijdse gegevens aan te kondigen van de eerste acht patiënten in de Fase 1/2a studie van EVX-02. zijn van mening dat deze resultaten dienen als validatie van de DNA-technologie voor gepersonaliseerde kankerimmunotherapie.

Alle patiënten toonden een specifieke T-cel immuunrespons die werd opgewekt door de behandeling, wat de potentiële mogelijkheden van de AI-platformtechnologie bevestigt. En wat belangrijk is, de behandeling bleek bij alle patiënten goed te worden verdragen, met slechts zeer lichte bijwerkingen", aldus CEO Per Norl n. De productie van gepersonaliseerde kankerimmunotherapie, zoals EVX-02, is een bijzondere uitdaging omdat voor elke patiënt een nieuw en uniek geneesmiddel wordt geproduceerd. Dit is een enorme prestatie.

Het team heeft dit complexe proces succesvol afgerond, van biopsie, via genoomsequencing, een selectie van de meest veelbelovende kankerdoelwitten door middel van AI-platformtechnologie, tot productie, kwaliteitstesten en productie en levering van het geneesmiddel. En ze slaagden in elke stap voor elke patiënt," zegt de heer Norl n. De veelbelovende EVX-02-gegevens, die zowel bewijs van mechanisme als een bemoedigend veiligheidsprofiel aantonen, geven precies wat nodig is voor de komende klinische studie van EVX-03 en de volgende generatie DNA-technologie." Tussentijdse resultaten samengevat: De behandeling bleek goed te worden verdragen in alle patiënten, met slechts zeer lichte bijwerkingen (AE's) die werden waargenomen in verband met de EVX-02-behandeling. EVX-02 induceerde CD4+ en CD8+ specifieke T-celreacties in alle patiënten, waarmee het mechanisme van de DNA-deliverytechnologie werd aangetoond, in die zin dat het toegediende EVX-02-DNA aanleiding gaf tot immuunreacties op de gecodeerde neoantigenpeptiden.

De T-celreacties waren robuust en langdurig. Een volledig klinisch studierapport voor de EVX-02 Fase 1 studie wordt verwacht in het tweede kwartaal van 2023.