Evaxion Biotech krijgt goedkeuring van de regelgevende instanties om Fase 2-studie te starten met EVX-01 in combinatie met KEYTRUDA® voor de behandeling van melanoom
18 januari 2022 om 14:00 uur
Evaxion Biotech A/S kondigde aan dat het toestemming heeft gekregen van de Australische Therapeutic Goods Administration om een Fase 2b studie te starten van zijn patiëntspecifieke kankerimmunotherapie EVX-01 in combinatie met Merck & Co. Inc.s (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab). De open-label, single arm studie zal de werkzaamheid en veiligheid van EVX-01 in combinatie met KEYTRUDA® evalueren bij ongeveer 100 volwassenen die naïef zijn voor behandeling met een checkpointinhibitor, met unresectabel of metastatisch melanoom, met algemene respons als primair eindpunt. De studie zal naar verwachting in het tweede kwartaal van start gaan. Evaxion zal verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de studie en Merck & Co. Inc. zal alle nodige KEYTRUDA® leveren en zal blijven samenwerken naarmate de gegevens rijpen. Een lopende Fase 1/2a studie onderzoekt EVX-01, een nieuwe patiënt-specifieke kanker neoepitope immunotherapie gebaseerd op Evaxions eigen PIONEER AI technologie, voor de behandeling van patiënten met melanoom. De gegevens van deze studie tonen aan dat 67% van de negen patiënten baat hadden bij EVX-01 in combinatie met anti-PD-1 voor de behandeling van uitgezaaid melanoom, vergeleken met de historische gegevens van slechts 40% baat bij de checkpointinhibitor alleen. 22% van de patiënten in de studie bereikten een complete respons met EVX-01 in combinatie met anti-PD-1.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien