Exact Sciences Corp. heeft in samenwerking met het Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center gegevens bekend gemaakt die een hoge gevoeligheid en specificiteit aantonen voor de niet-endoscopische Oncoguard®? slokdarmtest die momenteel in ontwikkeling is voor de detectie van slokdarmadenocarcinoom (EAC) en voorlopers daarvan, waaronder Barrett's slokdarm (BE).

De resultaten van de algoritmetraining en het testen van de test zijn onlangs gepubliceerd in het tijdschrift Clinical Gastroenterology and Hepatology. EAC is de meest voorkomende vorm van slokdarmkanker in de VS, waarbij de incidentie de afgelopen decennia aanzienlijk is toegenomen in vergelijking met andere, meer voorkomende kankersoorten, waarbij de percentages zijn gedaald of gelijk zijn gebleven dankzij geavanceerde screeningstechnologieën. De meeste gevallen van EAC worden in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd, terwijl EAC in een vroeg stadium meestal geen tekenen of symptomen vertonen, waardoor screening bij hoogrisicopopulaties van cruciaal belang is.

Er zijn ongeveer 30 miljoen mensen in de VS die een hoog risico lopen op EAC en die gescreend zouden moeten worden. In het onderzoek werd een ingekapseld sponsafnameapparaat gebruikt om slokdarmmonsters te verzamelen van 352 deelnemers in de trainingsset en 125 deelnemers in de testset. Deze werden vervolgens blind geanalyseerd op gemethyleerde DNA-markers (MDM's).

Kruisvalidatie van het drie-MDM-panel toonde een algehele gevoeligheid van 82% (CI, 68% tot 94%) voor BE-detectie met 90% specificiteit (CI, 79% tot 98%) in de trainingsset en 88% gevoeligheid (CI, 78% tot 94%) met 84% specificiteit (CI, 70% tot 93%) in de testset. In zowel de trainingsset als de testset was de gevoeligheid 100% voor EAC en BE met hooggradige dysplasie (HGD) - beide subsets die in aanmerking komen voor behandeling. De afnamemethode werd over het algemeen goed verdragen door de deelnemers aan het onderzoek en was geschikt voor implementatie op kantoor.

De Oncoguard slokdarmtest is momenteel in ontwikkeling en de kenmerken van de hierboven beschreven test zijn de huidige ontwikkelingsdoelen. Deze test is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) of enige andere nationale regelgevende instantie. Mayo Clinic en Dr. Iyer hebben een financieel belang in de technologie waarnaar in dit persbericht wordt verwezen.

Mayo Clinic zal alle inkomsten gebruiken om haar missie zonder winstoogmerk op het gebied van patiëntenzorg, onderwijs en onderzoek te ondersteunen.