Eyenovia, Inc. heeft een update gegeven over haar twee door de FDA goedgekeurde producten. Fase IV studie van Mydcombi (tropicamide en fenylefrine hydrochloride oogheelkundige spray) 1%/2,5% Eyenovia kondigde resultaten aan van een Fase IV studie van Mydcombi, ontworpen om de laagst toepasbare dosis voor mydriasis (pupilverwijding) te karakteriseren. Mydcombi is de enige door de FDA goedgekeurde combinatie van tropicamide en fenylefrinehydrochloride oogdruppelspray 1%/2,5% met een vaste dosis, en het eerste door de FDA goedgekeurde product in de Optejet.

De huidige mydriatische oogdruppels die tijdens oogonderzoeken worden gebruikt, hebben verschillende beperkingen, waaronder mogelijke kruisbesmetting, problemen met het toedienen bij patiënten met beperkte mobiliteit en bij sommige patiënten verdraagbaarheids- en veiligheidsproblemen. Van fenylefrine in grotere hoeveelheden is bekend dat het ernstige potentiële systemische cardiovasculaire bijwerkingen kan veroorzaken bij oudere patiënten, vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk. Deze Fase IV studie was ontworpen om de werkzaamheid en de duur van het effect van de laagst toepasbare dosis Mydcombi voor pupilverwijding te bepalen.

Negenentwintig proefpersonen werden behandeld met een halve dosis Mydcombi (8 µL per oog) en eind 2023 geëvalueerd aan de State University of New York School of Optometry door Dr. Denise Pensyl, OD. Hoogtepunten van de studie: Na 30 minuten na de dosis werd klinisch relevante pupilverwijding bereikt bij ongeveer 67% van de patiënten; na 60 minuten steeg dat percentage tot 86%; de meerderheid van de patiënten keerde terug naar een pupilgrootte van minder dan 5 mm tussen 3,5 en 6 uur na de injectie, waarbij 93% dat punt bereikte na 6 uur; het toedienen van een lager volume van 8 microliter werd goed verdragen met minimale bijwerkingen.