Faron Pharmaceuticals Oy kondigt een nieuwe update aan over de BEXMAB-studie in Fase I/II, waarin bexmarilimab, Farons eigen precisiefimmunotherapie, wordt onderzocht in combinatie met standaardzorg (SoC) bij meerdere hematologische maligniteiten. In deze laatste update van de lopende, open-label klinische studie meldt de onderneming dat: Een azacytidine-refractaire acute myeloïde leukemie (AML)-patiënt met gedeeltelijke respons zoals meegedeeld op 31 oktober 2022, bereikte een volledige remissie, met onvolledig herstel van het bloedbeeld na vier behandelingscycli. Dit werd gevolgd door volledig herstel van het bloedbeeld na vijf behandelingscycli.

De tweede patiënt, bij wie onlangs de diagnose myelodysplastisch syndroom (MDS) is gesteld, vertoonde vroege tekenen van werkzaamheid, met verminderd aantal bloedcellen. Dit patroon is vergelijkbaar met dat van de eerste patiënt en als zodanig kan de patiënt worden beschouwd als een partiële responder. De overige patiënten van het eerste cohort meldden een stabiele ziektestatus (SD).

Bexmarilimab wordt nog steeds goed verdragen en er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten of veiligheidsproblemen waargenomen bij de vijf patiënten die samen met azacitidine wekelijks een dosis van 1mg/kg kregen. De uitbreiding van de studie naar belangrijke hematologische Amerikaanse centra is aan de gang. Het primaire doel van de BEXMAB-studie is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bexmarilimab in combinatie met SoC-behandeling (azacitidine en venetoclax) en het vaststellen van de aanbevolen Fase II-dosis.

Secundaire doelstellingen zijn de karakterisering van het farmacokinetische profiel van bexmarilimab in combinatie met SoC-behandeling en de beoordeling van de immunogeniciteit. De initiële werkzaamheid van de behandeling wordt gevolgd door het meten van het aantal kankercellen in bloed en beenmerg. De BEXMAB-studie heeft de tweede vooraf gedefinieerde wekelijkse dosering van 3mg/kg en de start van de dosering in het nieuwe tripletcohort dat bexmarilimab combineert met azacitidine en venetoclax.

Deze en andere eerdere gegevens zullen worden gedeeld met de huidige BEXMAB-studiegroep en potentiële nieuwe onderzoekers van Amerikaanse studielocaties die bijeenkomen voor de 64e bijeenkomst van de American Society for Hematology (ASH) in New Orleans, Louisiana van 10-13 december 2022.