Genenta Science kondigt aan dat de Fase 1 klinische studie met doses in Glioblastoma Multiforme (TEM1-GBM) verloopt volgens het ontwikkelingsprogramma. Alle patiënten toegewezen aan Cohort 7 (3x10E/kg Temferon?) zijn gedoseerd. De inschrijving van de patiënten in Cohort 8 (4x10E/kg) is voltooid.

Op dit moment is er geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen. De mediane totale overleving (OS) is momenteel gelijk aan 17 maanden. We hebben Refractaire Geavanceerde Genitourinaire Maligniteiten inclusief Niercelkanker (RCC) geselecteerd als de tweede indicatie voor vaste tumoren voor Temferon.

RCC in een laat stadium wordt beschouwd als een weesziekte met een ongunstige prognose voor stadium IV RCC-patiënten. De mediane OS bij patiënten met een hoog risico is slechts 6 maanden met de huidige zorgstandaard. 20% van de nieuw gediagnosticeerde patiënten heeft metastatische ziekte.

Gerichte afgifte van IFN-a (Interferon alfa), de antitumor payload van het platform, is volgens ons het gebruik van een celgebaseerd toedieningsmechanisme een innovatieve en klinisch relevante benadering voor het moduleren van de immuunmicro-omgeving bij patiënten met immunogene maligniteiten, zoals gemetastaseerde RCC of urogenitale kanker (UC). De werkzaamheid van IFN is vastgesteld bij UC en immunotherapie is nu ook goed ingeburgerd bij dit type kanker, wat de mogelijkheid biedt om Temferon te gebruiken in combinatie met andere I/O-producten zoals checkpointremmers. Temferon is Genenta's product in het verst gevorderde stadium van ontwikkeling en bestaat uit de eigen stamprogenitorcellen van de patiënt die gemodificeerd zijn met Genenta's platform om Interferon Alpha (IFN-a) tot expressie te brengen binnen vaste tumoren.

IFN-a is een bekend immunomodulerend eiwit dat al tientallen jaren in de kliniek wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan kankers, maar dat momenteel beperkt wordt gebruikt vanwege de systemische toxiciteit. Het platform van Genenta is ontworpen om systemische toxiciteit te vermijden en selectief therapeutische activiteit binnen de vaste tumor toe te dienen. Uit preklinische experimenten is gebleken dat Temferon tumorgeïnduceerde tolerantie doorbreekt, waardoor het immuunsysteem de tumor kan herkennen en een duurzame immuunrespons kan opwekken.