Genenta Science heeft aangekondigd dat haar lopende proef met Temferon™ in glioblastoma multiforme patiënten die een niet-gemethyleerde MGMT-genpromotor hebben (uMGMT-GBM), geëscaleerd is naar de volgende geplande dosis. Aangezien bij lagere doses geen toxiciteiten werden waargenomen die het geneesmiddel beperken, heeft het bedrijf nu de eerste patiënt in een nieuw cohort (cohort 6) gedoseerd met 3,0 x 106 Temferon-cellen per kilogram, 50% hoger dan het volgende hoogste voorafgaande niveau. Eén verder geëscaleerd doseringsniveau is gepland voor het Fase 1 segment van de Fase 1/2a studie (cohort 7).

Het bedrijf verwacht nu de inschrijvingen en doseringen van patiënten in cohort 6 en 7 tegen het einde van de eerste helft van 2023 te voltooien. Tot nu toe heeft het bedrijf in de fase 1/2a-studie Temferon gedoseerd met 0,5, 1,0 en 2,0 x106 cellen/kg zonder waarneming van toxiciteit die het geneesmiddel beperkt, en zonder een maximaal getolereerde dosis te bereiken. Het eerste deel van de lopende Fase1/2a studie is bedoeld om de dosis Temferon te bepalen die veilig kan worden toegediend en om het therapeutische effect te beoordelen op een reeks patiënten bij wie de variabiliteit in intrinsieke tumorbiologie, immuunstatus en voorafgaande behandelingen hun reactie op de therapie kunnen beïnvloeden.

De fase 1/2a-studie is een multi-center, open-label, dosisescalatiestudie bij nieuw gediagnosticeerde uMGMT-GBM-patiënten, bedoeld om de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van Temferon bij verschillende dosisniveaus te beoordelen.