Genetron Health kondigt Companion Diagnostic Samenwerkingsovereenkomst aan met HUTCHMEDs ORPATHYS® voor NSCLC
10 februari 2022 om 09:06 uur
Genetron Holdings Limited heeft aangekondigd dat het een samenwerkingsovereenkomst heeft getekend met HUTCHMED (China) Limited (HUTCHMED") voor de gezamenlijke ontwikkeling van een companion diagnostic (CDx) test voor ORPATHYS® (savolitinib) in China. Volgens de overeenkomst zijn de partners van plan om gezamenlijk Genetron Healths goedgekeurde NGS-gebaseerde 8-gen Lung Cancer Assay (Tissue) te valideren en te registreren als CDx voor ORPATHYS®. Ontwikkeld op basis van Genetron Healths gepatenteerde One-step Seq methode, werd de 8-gen Lung Cancer Assay (Tissue) door Chinas National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeurd als een IVD assay in 2020. Deze assay is het eerste goedgekeurde NGS-gebaseerde panel voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) op de markt dat op RNA gebaseerde MET exon 14 overslaande alteraties kan detecteren voor therapieselectie en -monitoring. Het assay is gecommercialiseerd in China voor gebruik in ziekenhuizen en heeft in 2021 ook het CE-merk verkregen. ORPATHYS® is een orale, krachtige en zeer selectieve MET tyrosine kinase remmer (TKI) die klinische activiteit heeft aangetoond in gevorderde vaste tumoren. Het blokkeert atypische activering van de MET-receptor tyrosinekinase-route die optreedt als gevolg van mutaties (zoals exon 14 skipping alteraties) of genversterking. Na een prioriteitstoetsing kreeg ORPATHYS® in juni 2021 voorwaardelijke goedkeuring voor registratie als geneesmiddel van de NMPA in China.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien