GENinCode Plc kondigt de goedkeuring van de licentie door de staat Californië en de CLIA-certificering van haar Irvine-laboratorium in Californië aan, waardoor haar producten voor de risicobeoordeling van CVD kunnen worden geleverd aan patiënten in 49 staten van de Verenigde Staten. De goedkeuring van de Californische staatsvergunning door het California Department of Public Health en de CLIA-certificering van de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) vormen een belangrijke mijlpaal in de commercialisering van de polygene CVD-producten CARDIO inCode® en LIPID inCode® van de Onderneming, die nu in de hele VS kunnen worden verkocht en onderhouden vanuit het Californische CLIA-laboratorium van de Onderneming. CARDIO inCode® meet een individueel erfelijk genetisch risico op coronaire hartziekten en de aanvullende FDA 510K-aanvraag voor een CARDIO inCode®kit (voor gebruik door andere CLIA-laboratoria) wordt binnenkort ingediend.

LIPID inCode® meet het erfelijke genetische onvermogen van een individu om LDL-C-cholesterol te metaboliseren (LDL-C wordt vaak 'slecht cholesterol' genoemd), waardoor hartaandoeningen sneller kunnen optreden. CARDIO inCode®en LIPID inCode®worden nu voorbereid voor opname in Early Access Programs met een verwachte omzetgroei in de VS vanaf 2023. CARDIO inCode® meet het coronaire genetische risico van een patiënt op een hartaanval of een cardiovasculaire gebeurtenis.

Met deze nieuwe genetische informatie kunnen artsen inzicht krijgen in de coronaire genetische risicoscore van een patiënt, waardoor een effectievere en vroegere behandeling ter voorkoming van hartaandoeningen mogelijk wordt. Artsen kunnen patiënten nu adviseren over hun genetische risico op een coronaire aandoening en de nodige veranderingen in hun levensstijl aanbrengen (bv. minder roken, minder drinken of betere eetgewoonten) en therapeutische behandelingen voorschrijven (bv. statines, PCSK9i of andere cholesterolverlagende geneesmiddelen) om hartaandoeningen te voorkomen.