Genmab A/S kondigde primaire resultaten aan van het grote B-cel lymfoom (LBCL) uitbreidingscohort in de EPCORE™ NHL-1 fase 2 klinische studie waarin subcutane epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), een onderzoekend bispecifiek antilichaam, wordt geëvalueerd. In de studie toonde de behandeling met epcoritamab diepe en duurzame responsen aan met een totale respons (ORR) van 63% en een complete respons (CR) van 39% bij patiënten die eerder ten minste twee lijnen van systemische anti-lymfoomtherapie hadden gekregen. Bovendien bereikten patiënten die naïef waren voor behandeling met chimere antigeen receptor (CAR) T-celtherapie een ORR van 69% en een CR van 42%, en patiënten die eerder met CAR T waren behandeld bereikten een ORR van 54% en een CR van 34%.

De gegevens werden gepresenteerd in een late mondelinge presentatie als onderdeel van het Presidential Symposium op de 27e jaarlijkse bijeenkomst van de European Hematology Association (EHA2022) in Wenen, Oostenrijk (Abstract #LB2364). Het studiecohort, dat 157 recidief/refractaire LBCL-patiënten omvatte, die eerder werden behandeld met mediaan drie lijnen van voorafgaande therapie, toonde een overall response rate (ORR) van 63% en een complete response rate (CR) van 39%. Tot de basiskenmerken behoorden 61% van de patiënten die refractair waren voor primaire behandeling, 20% die voorafgaande autologe stamceltransplantatie (ASCT) hadden ondergaan, en 39% die behandeld waren met CAR T-celtherapie (75% van de patiënten die refractair waren voor CAR T).

Patiënten die aan de studie deelnamen en naïef waren voor CAR T-therapie behaalden een ORR van 69% en een CR van 42%, en patiënten die een voorafgaande CAR T-celbehandeling hadden gekregen, behaalden een ORR van 54% en een CR van 34%. Na een mediane follow-up van 10,7 maanden werd de mediane duur van de respons (mDOR) geschat op 12 maanden, terwijl de mDOR onder patiënten die een CR bereikten niet werd bereikt, met 89% nog steeds in CR na negen maanden. Topline resultaten van deze studie werden eerder aangekondigd in april 2022.

Het veiligheidsprofiel van epcoritamab was beheersbaar en consistent met eerdere bevindingen. De meeste behandelings-emergente AE's (TEAE's) traden op tijdens de eerste 12 weken van de behandeling en verdwenen. De meest voorkomende TEAE's van enige graad (groter dan of gelijk aan 15%) waren cytokine-afgiftesyndroom (CRS) (49,7%), pyrexie (23,6%), vermoeidheid (22,9%), neutropenie (21,7%), diarree (20,4%), injectieplaatsreactie (19,7%), misselijkheid (19,7%), en anemie (17,8%).

De meest voorkomende graad 3 of 4 behandelings-emergente adverse events (groter dan of gelijk aan 5%) waren neutropenie (14,6%), anemie (10,2%), afname van het aantal neutrofielen (6,4%), en trombocytopenie (5,7%). De waargenomen graad 3 CRS was laag (2,5%). Er werd geen graad 4/5 CRS waargenomen.

Epcoritamab wordt gezamenlijk ontwikkeld door Genmab en AbbVie als onderdeel van de brede oncologiesamenwerking van de bedrijven. De bedrijven blijven zich inzetten voor de evaluatie van epcoritamab als monotherapie, en in combinatie, over de therapielijnen voor een verscheidenheid van hematologische maligniteiten, met inbegrip van een lopende fase 3, open-label, gerandomiseerde studie die epcoritamab evalueert als monotherapie bij patiënten met recidief/refractair DLBCL (NCT: 04628494).