Gentian Diagnostics ASA kondigt de voltooiing aan van een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van de NT-proBNP assay. Het bedrijf heeft nu met succes de optimalisatiefase van het project afgerond. De resterende ontwikkelingsfasen omvatten verificatie en validatie.

Zoals aangegeven in het verslag over het eerste kwartaal, zijn de laatste kalibratiestappen uitgesteld naar de verificatiefase om op één lijn te komen met de beschikbaarheid van aanvullende klinische gegevens. Na de succesvolle afronding van deze fasen streeft Gentian Diagnostics ernaar om het assay in de tweede helft van 2025 te introduceren als een product voor uitsluitend onderzoeksdoeleinden. De tijdlijn voor een volledige commerciële lancering is afhankelijk van de capaciteitsbeperkingen bij externe regelgevende instanties, een proces waarop het bedrijf geen invloed heeft.

Doorgaans neemt dit proces 6-12 maanden in beslag. Het meten van NT-proBNP niveaus ondersteunt de diagnose van hartfalen. De Gentian-test zal de eerste test in zijn soort zijn die beschikbaar is op high-throughput analysers, wat de productiviteit van laboratoria zou moeten verhogen en de totale kosten zou moeten verlagen.

Door zich op unieke wijze te richten op niet-geglycosyleerde delen van het molecuul, meet de turbidimetrische Gentian NT-proBNP assay de totale hoeveelheid NT-proBNP, in tegenstelling tot de meeste huidige commerciële testen die zich binden aan geglycosyleerde delen van het NT-proBNP molecuul.