Gilead Sciences, Inc. kondigde de aanstaande presentatie aan van nieuwe klinische gegevens en real-world evidence (RWE) van haar antivirale onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's tijdens de 31e Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2024), die plaatsvindt van 3-6 maart. De gegevens van bijna tachtig studies op het gebied van HIV, COVID-19 en virale hepatitis omvatten baanbrekende gegevens, vier mondelinge presentaties en weerspiegelen Gilead's toewijding om tegemoet te komen aan de veranderende behoeften van een breed scala aan mensen en gemeenschappen die getroffen worden door enkele van 's werelds meest uitdagende virussen. Wetenschappelijke ontdekking op het gebied van HIV-behandeling is een pijler van Gilead's toewijding om de epidemie te helpen beëindigen. Tijdens CROI 2024 zullen de gepresenteerde onderzoeksresultaten en analyses verdere evaluatie van Biktarvy® (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tabletten, B/F/TAF) omvatten als een langetermijnbehandelingsoptie voor een breed scala van mensen met HIV die ook veel voorkomende comorbiditeiten en andere specifieke gezondheidsbehoeften kunnen hebben.

De resultaten van onderzoeken in de pijplijn zullen ook inzicht geven in onderzoekskandidaten voor behandeling, waaronder de nieuwe combinatieregime van lenacapavir plus bictegravir. Daarnaast zullen de belangrijkste bevindingen van een studie die de experimentele combinatie van lenacapavir met breed neutraliserende antilichamen (bNAbs) evalueert, aan bod komen in een late mondelinge presentatie. Een laattijdige mondelinge presentatie van de gegevens van week 24 van de lopende Fase 2-studie waarin een experimentele eenmaal-wekelijkse orale combinatie van islatravir en lenacapavir wordt geëvalueerd, zal ook worden gepresenteerd.

Specifiek zullen de presentaties van Biktarvy een tweejarige analyse bevatten van gegevens van de Fase 3 ALLIANCE studie die factoren evalueert die geassocieerd worden met hepatitis B (HBV) behandelingsrespons bij volwassenen met een HIV-1/HBV co-infectie die een behandeling starten. Daarnaast zal er een mondelinge presentatie worden gegeven van de gegevens van week 24 van de INSIGHT-studie waarin Biktarvy wordt geëvalueerd bij mensen met HIV en tuberculose. Gilead zal ook de resultaten presenteren van de ARTISTRY-1 Fase 2/3 studie die de doeltreffendheid en veiligheid onderzoekt van het overschakelen van een complex stabiel basisregime naar een onderzoeksregime van lenacapavir en bictegravir.

Aanvullende lenacapavir-gegevens die tijdens CROI 2024 worden gepresenteerd, evalueren de werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe antivirale middel in combinatie met breed neutraliserende antilichamen teropavimab (GS-5423) en zinlirvimab (GS-2872) als een potentieel langwerkend behandelingsschema met twee keer per jaar een dosis. Aanvullende bevindingen uit de HIV-behandelingspijplijn omvatten een mondelinge presentatie van nieuwe proof-of-concept-gegevens over GS-1720, een nieuwe eenmaal per week toegepaste integrase strand transfer-remmer en gegevens uit het PRESTIGIO-register die de gevoeligheid evalueren voor breed neutraliserende antilichamen teropavimab (GS-5423) en zinlirvimab (GS-2872) bij mensen met multiresistente HIV. Gilead blijft zich inzetten om het COVID-19 behandelingslandschap te begrijpen en zal meerdere RWE-analyses presenteren, waaronder over de impact van Veklury® (remdesivir) op het verminderen van de mortaliteit bij immuungecompromitteerde mensen die tijdens de Omicron-periode voor COVID-19 in het ziekenhuis werden opgenomen.

Gilead zal ook een studie presenteren over de ongelijkheden in het starten van een COVID-19-behandeling naar ras en etniciteit bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en een studie over het effect van Veklury op lange-COVID bij mensen die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen. Aanvullende presentaties zullen gaan over de RWE van Veklury in combinatie met dexamethason voor de behandeling van COVID-19, en studieresultaten van niertransplantatiepatiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen. Gilead zal nieuwe gegevens presenteren die de veiligheid en werkzaamheid van Hepcludex® (bulevirtide) evalueren bij mensen die leven met de co-infecties van HIV, hepatitis B (HBV) en hepatitis delta (HDV).

Het doel van deze 96 weken durende analyse van de fase 3-studie MYR301 is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Hepcludex (2 mg of 10 mg) bij patiënten met een HIV/HBV/HDV-co-infectie. Een aparte analyse van RWE zal levergerelateerde voorvallen onderzoeken bij mensen met een HIV/HBV co-infectie met en zonder HDV. Aangezien er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn om de natuurlijke geschiedenis van een drievoudige infectie met HBV/HIV/HDV te beschrijven, evalueert deze retrospectieve cohortstudie, uitgevoerd met behulp van HealthVerity claimgegevens uit de VS, de gezondheid van de lever op de basislijn, de prevalentie van HDV en het risico op levergerelateerde voorvallen bij personen met HBV/HIV met of zonder HDV.