Glaukos Corporation kondigt aan dat eerste patiënt is ingeschreven in Fase 2 klinische studie voor droge-ogenaandoening
11 januari 2022 om 22:10 uur
Delen
Glaukos Corporation heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt heeft ingeschreven voor een Fase 2 klinische studie met GLK-301 voor de behandeling van tekenen en symptomen van Droge Oogaandoeningen (Dry Eye Disease of DED). GLK-301 is de eerste kandidaat-geneesmiddel dat gebruik maakt van Glaukos iLution-platforms gepatenteerde crème-gebaseerde geneesmiddelformuleringen die worden aangebracht op het buitenoppervlak van het ooglid voor het druppelloos transdermaal afleveren van farmaceutisch actieve verbindingen voor de behandeling van oogaandoeningen. Het actieve farmaceutische bestanddeel van GLK-301 is pilocarpine. De Fase 2 multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van drie verschillende dosisniveaus van GLK-301, tweemaal daags (BID) toegediend op de oogleden versus placebo gedurende 28 dagen, gevolgd door een 14-daagse veiligheidsfollow-up periode, bij patiënten gediagnosticeerd met DED. Eindpunten zullen de standaard tekenen en symptomen zijn die kenmerkend zijn voor DED. Het bedrijf verwacht dat het ongeveer 200 DED-patiënten zal inschrijven voor de studie op verschillende klinische locaties in de Verenigde Staten. Daarnaast zullen ook ongeveer 20 patiënten met een diagnose van DED als gevolg van het Sjogrensyndroom worden opgenomen. GLK-301 is een steriele oftalmologische topische crème die op de oogleden wordt aangebracht voor de behandeling van tekenen en symptomen van DED. De crèmeformulering werkt als een depot waardoor pilocarpine via de dermis van het ooglid aan het oog kan worden afgegeven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Glaukos Corporation is een oogheelkundig farmaceutisch en medisch technologiebedrijf. Het ontwikkelt nieuwe, druppelloze therapieën en commercialiseert bijbehorende producten voor de behandeling van glaucoom, hoornvliesaandoeningen en netvliesaandoeningen. Tot de productkandidaten behoren micro-invasieve glaucoomchirurgieproducten waarbij een microschaalapparaat wordt ingebracht dat ontworpen is om de intraoculaire druk (IOP) te verlagen door de natuurlijke uitstroomroutes van het kamervocht te herstellen voor patiënten die aan glaucoom lijden, en proceduregeneesmiddelen op basis van een intracamerale medicijnafgiftetechnologie die ontworpen is om de IOP te verlagen door gedurende langere tijd therapeutische hoeveelheden glaucoommedicijnen af te geven vanuit het oog. De producten van het bedrijf omvatten transdermale geneesmiddelen die op het ooglid worden aangebracht en bedoeld zijn voor de behandeling van glaucoom, droge ogen, presbyopie en andere ziekten en aandoeningen van het oogoppervlak en micro-invasieve, bio-erodiseerbare implantaten voor de afgifte van geneesmiddelen met verlengde afgifte om het gezichtsvermogen van patiënten te verbeteren.