Glaukos Corporation heeft aangekondigd dat het de eerste patiënt heeft ingeschreven voor een Fase 2 klinische studie met GLK-301 voor de behandeling van tekenen en symptomen van Droge Oogaandoeningen (Dry Eye Disease of DED). GLK-301 is de eerste kandidaat-geneesmiddel dat gebruik maakt van Glaukos iLution-platforms gepatenteerde crème-gebaseerde geneesmiddelformuleringen die worden aangebracht op het buitenoppervlak van het ooglid voor het druppelloos transdermaal afleveren van farmaceutisch actieve verbindingen voor de behandeling van oogaandoeningen. Het actieve farmaceutische bestanddeel van GLK-301 is pilocarpine. De Fase 2 multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van drie verschillende dosisniveaus van GLK-301, tweemaal daags (BID) toegediend op de oogleden versus placebo gedurende 28 dagen, gevolgd door een 14-daagse veiligheidsfollow-up periode, bij patiënten gediagnosticeerd met DED. Eindpunten zullen de standaard tekenen en symptomen zijn die kenmerkend zijn voor DED. Het bedrijf verwacht dat het ongeveer 200 DED-patiënten zal inschrijven voor de studie op verschillende klinische locaties in de Verenigde Staten. Daarnaast zullen ook ongeveer 20 patiënten met een diagnose van DED als gevolg van het Sjogrensyndroom worden opgenomen. GLK-301 is een steriele oftalmologische topische crème die op de oogleden wordt aangebracht voor de behandeling van tekenen en symptomen van DED. De crèmeformulering werkt als een depot waardoor pilocarpine via de dermis van het ooglid aan het oog kan worden afgegeven.