GlycoMimetics kondigt voortzetting aan van fase 3-studie met E-selectine antagonist Uproleselan in relapsed/Refractory AML tot oorspronkelijk geplande eindanalyse na tussentijdse analyse door onafhankelijk comité voor gegevenscontrole
15 februari 2023 om 14:00 uur
Delen
GlycoMimetics, Inc. kondigde aan dat het onafhankelijke Data Monitoring Committee (DMC) de tussentijdse nutsanalyse van zijn fase 3-studie van uproleselan in relapsed/refractory (R/R) acute myeloïde leukemie (AML) heeft beoordeeld en heeft aanbevolen dat de studie wordt voortgezet tot de oorspronkelijk geplande finale overall survival event trigger. De tussentijdse nutsanalyse werd in het najaar van 2022 aan de studie toegevoegd omdat uit geblindeerde gepoolde overlevingsgegevens bleek dat patiënten langer leefden dan verwacht op basis van de historische benchmarks die werden gebruikt voor de opzet van de studie. Het plan voor de onafhankelijke DMC om werkzaamheids- en veiligheidsgegevens te beoordelen bij ongeveer 80% van de geplande overlevingsgebeurtenissen werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
GlycoMimetics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een laat klinisch stadium dat op glycobiologie gebaseerde therapieën ontdekt en ontwikkelt voor kankers, waaronder acute myeloïde leukemie (AML) en voor ontstekingsziekten. Het ontwikkelt een pijplijn van glycomimetica, wat kleine moleculen zijn die de structuur nabootsen van koolhydraten die betrokken zijn bij biologische processen, om ziektegerelateerde functies van koolhydraten te remmen, zoals de rol die ze spelen bij ontstekingen, kanker en infecties. Tot haar kandidaat-geneesmiddelen behoren Uproleselan, GMI-1687, Galectin-antagonisten en GMI-1359. Het ontwikkelt Uproleselan, een specifieke E-selectine antagonist, voor gebruik in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van patiënten met AML, een levensbedreigende hematologische kanker, en mogelijk andere hematologische kankers. GMI-1687 is een antagonist van E-selectine die geschikt is voor subcutane toediening. GMI-1359 is een kandidaat-geneesmiddel dat tegelijkertijd gericht is tegen E-selectine en een chemokinereceptor (CXCR4).
GlycoMimetics kondigt voortzetting aan van fase 3-studie met E-selectine antagonist Uproleselan in relapsed/Refractory AML tot oorspronkelijk geplande eindanalyse na tussentijdse analyse door onafhankelijk comité voor gegevenscontrole