GRI Bio, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration de Investigational New Drug aanvraag van het bedrijf voor GRI-0621 voor de behandeling van IPF heeft goedgekeurd. Het bedrijf is van plan om GRI-0621 te evalueren in een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter Fase 2a biomarkerstudie, die voor het einde van het jaar van start zal gaan. IPF is een zeldzame chronische progressieve longziekte met abnormale littekenvorming in de longen, waardoor de beweging van zuurstof naar de bloedsomloop wordt geblokkeerd.

GRI ontwikkelt en hergebruikt GRI-0621 als een eenmaal daagse orale capsule voor de behandeling van IPF, met het potentieel om uit te breiden naar andere fibrotische indicaties. In de Fase 2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, meervoudige centra, placebogecontroleerde, parallel opgezette 2-armige studie zullen ongeveer 36 proefpersonen met IPF deelnemen, die in een 2:1 ratio gerandomiseerd zullen worden voor GRI-0621 4,5 mg of een placebo. De dosis GRI-0621 van 4,5 mg zal vergeleken worden met een dosis placebo na eenmaal daagse orale toediening gedurende 12 weken.