Vallon Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de laatste patiënt zijn laatste bezoek heeft afgelegd in de cruciale SEAL intranasale misbruikstudie die ADAIR evalueert, een eigen misbruik-afremmende formulering van dextroamfetamine met onmiddellijke afgifte voor de behandeling van attention deficit hyperactivity disorder en narcolepsie. De SEAL studie is de belangrijkste intranasale misbruik-afremmende studie van het bedrijf, waarbij de farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van het snuiven van ADAIR 30 mg met professionele laboratoriummanipulatie wordt beoordeeld in vergelijking met gemalen d-amfetaminesulfaat en placebo bij recreatieve drugsgebruikers. De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van bijwerkingen, vitale functies, ECG's, klinische laboratoriumtests en andere standaardmetingen. Aan de SEAL-studie namen 55 proefpersonen deel die met succes de kwalificatiefase doorkwamen en in totaal 53 die de studie voltooiden. Het primaire eindpunt van de studie is Emax Drug Liking, een standaard misbruik-aansprakelijkheidsparameter die typisch wordt gebruikt in misbruik-aansprakelijkheidsstudies bij mensen. De studie werd ontworpen met 90% power om een statistisch significant verschil aan te tonen tussen gesnoven ADAIR na professionele manipulatie in vergelijking met gesnoven gemalen dextroamfetamine. In de eerder gerapporteerde VAL-103, proof of concept menselijke misbruik-aansprakelijkheidsstudie met 16 proefpersonen, liet gesnoven gemanipuleerde ADAIR een statistisch significant verschil zien in vergelijking met gemalen en gesnoven dextroamfetamine op hetzelfde eindpunt.