Tempus heeft het begin aangekondigd van een open-label fase II studie, in samenwerking met GlaxoSmithKline (GSK) om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van ZEJULA (niraparib), een poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) remmer gebruikt voor patiënten met vergevorderde of uitgezaaide vaste tumoren en een kiembaan- of somatische PALB2-mutatie. De studie, getiteld Niraparib in the Treatment of Patients With Advanced PALB2 Mutated Tumors (de PAVO-studie, NCT05169437) wordt gesponsord door Tempus en opende de inschrijving op 7 januari 2022. Patiënten met PALB2-mutaties blijken een verhoogd risico te lopen op de diagnose borstkanker en alvleesklierkanker. Recente studies tonen aan dat patiënten met uitgezaaide borst- en pancreaskanker met germline PALB2-mutaties baat hebben gehad bij behandeling met PARP-remmers. ZEJULA is een orale, eenmaal daagse PARP-inhibitor die in 2017 door de FDA is goedgekeurd voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde epitheliale ovarium-, eileider-, of primaire peritoneale kanker. Fase 3 klinische studies zijn aan de gang om de werkzaamheid en veiligheid van niraparib alleen of in combinatie te evalueren bij bijkomende solide tumoren, waaronder borst- en longkanker. De PAVO-studie maakt gebruik van een innovatieve, datagestuurde aanpak die is ontworpen om de studietijdlijnen en het signaalzoekproces voor niraparib te versnellen en te stroomlijnen. Bovendien heeft Tempus gebruik gemaakt van zijn multimodale dataset om de protocolontwikkeling en intelligente locatieselectie te versnellen in minder dan 60 dagen. De PAVO studie is ontworpen om solide tumorpatiënten met kiembaan- of somatische PALB2 mutaties op te nemen. Tempus maakt gebruik van zijn TIME Trial Program, een just-in-time netwerk van providers, om een snelle identificatie van patiënten, activering van locaties en inschrijving voor klinische studies te ondersteunen. Volgens het studieprotocol zal elke patiënt die via het Tempus genomisch sequencing platform gesequeneerd wordt, vooraf gescreend worden op PALB2 somatische en germline mutaties.