Hepion Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het de inschrijving van 60 NASH proefpersonen in stadium 3 in de Fase 2 ALTITUDE-NASH klinische studie heeft voltooid. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met HepQuant, LLC en Summit Clinical Research, op 20 locaties binnen Summit's Integrated Research Organization. ALTITUDE-NASH is een Fase 2, gerandomiseerde, multi-center, open-label studie ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van rencofilstat op de leverfunctie en talrijke NASH biomarkers na vier maanden dosering te evalueren.

Proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, werden geclassificeerd als NASH-stadium F3 op basis van een historische biopsie of op basis van de AGILE 3+-criteria, gedefinieerd door een Fibroscan-score bij de screening en algemene klinische en laboratoriumparameters. Proefpersonen zijn gerandomiseerd om een eenmaal daagse, orale dosis van 75, 150 of 225 mg rencofilstat zachte gelatinecapsules te ontvangen (20 proefpersonen in elk doseringscohort) gedurende een periode van vier maanden. De HepQuant 'SHUNT'-test, een maat voor de leverfunctie, zal worden uitgevoerd op de basislijn, en veranderingen in de Disease Severity Index-score ten opzichte van de basislijnmetingen zullen worden bepaald op dag 60 en 120.

Andere NASH-biomarkers zullen gedurende de gehele studieduur worden verzameld.